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ISO13485培训

雷尔夫专注质量、研发、生产领域课程浏览量:

  • 课程天数:

    2天

  • 课程价格:

    ¥2950RMB

  • 开课地点:

    上海、北京、苏州、广州、成都、武汉、杭州

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ISO13485培训

1.YY/T0287-2017/ISO13485:2016内审员培训报名
 
1.学员可下载《报名回执》,填写相关信息后发送邮件至training@hzuhong.cn
即可完成报名。并在开课当日上午8:30分至指定的开课地点办理正式报道手续;
2.我们可以根据企业需求,结合具体实际情况提供进厂培训服务,受训名额不限;
3.咨询电话:华东区:021-63908618,0571-85794130全国其他地区:400-608-0064;
Email:training@hzuhong.cn, QQ:897261054
 
2.YY/T0287-2017/ISO13485:2016内审员培训费用与地点
公开课程地点:杭州、上海、北京、广州、成都、南京、苏州,该课程可以安排内训。
课程费用:2950RMB/人,3人以上团体报名9.5折优惠,免费赠送MINITAB软件套。可安排进厂内训,受训名额不限。
 
3.YY/T0287-2017/ISO13485:2016内审员培训时间
3月3日,4月8日,5月18日,6月29日,7月15日,8月24日,9月11日,10月22日,12月17日
 

4.YY/T0287-2017/ISO13485:2016内审员培训背景:

YY/T0287-2017/ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准已正式发布,在原有要求基础上增加了许多新的要求。原CFDA陆续颁布了《医疗器械生产质量管理规范》和特定产品“附录”,要求国内各类生产企业必须执行,现已成为企业产品备案、注册、日常监督、飞行检查的依据。为使企业充分理解和落实“标准”和“规范”要求、完善企业质量管理,以适应国家行政检查和第三方认证检查,解决企业在实际操作中遇到的问题,特举办《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》培训课程。

5.YY/T0287-2017/ISO13485:2016内审员培训对象:

医疗器械及相关行业的企业管理、内部审核员、质量部、质检部、产品设计开发、生产制造和市场营销人员等。

6.YY/T0287-2017/ISO13485:2016内审员培训内容:

一、医疗器械适用法规的基本要求;
二、质量管理基本原则理解;
三、ISO 13485:2003标准的诠释;
四、ISO 14971——医疗器械风险管理思路;
五、如何进行持续改进的审核;
六、策划、准备及执行审核;
七、不符合项的判定,审核结果及审核报告的跟进
八、审核技巧;
九、现场模拟审核;
十、审核案例分析。

培训课程案例:

MMOG培训
                            Ralap在常州安费诺进行MMOG培训
FMEA培训

                      Ralap在南京中电GD&T培训
SPC培训
                     Ralap在威霸 AIAG/VDA/FMEA培训
MSA培训
                            Ralap在欧朗电子科技CQI-17培训
IATF16949培训
                            Ralap在万向股份Formel Q培训
8D培训
                          Ralap在安捷利科技 六西格玛培训
ASPICE培训
                    Ralap在京滨电子进行ASPICE内训现场


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